PLA 3.0

生物统计分析软件

PLA 3.0 是一款用于在研发 (R&D) 和监管环境中进行生物统计分析的软件。 它专为生物制药和受监管行业而设计,涵盖了您的药品分析过程的整个生命周期,从早期开发到生产。

PLA 3.0 支持根据欧洲药典第 5.3 章和美国药典 <111>、<1032>、<1033>、<1034> 的所有类型的生物效力测定。 此外,PLA 3.0 支持插值和尖峰恢复分析以及 EC 50 计算。 有关所有支持方法的详细信息,请查看我们的“分析方法”。

PLA 3.0 的主要特点包括:

方法生命周期支持。 PLA 3.0 支持您从早期阶段到开发和操作的方法生命周期。 使用文档开发您的方法。 通过将文档保存为模板来实施您的方法。 阅读更多

电子文档。 在 PLA 3.0 中,您的所有数据都存储在电子文档中。 文档针对处理复杂的数据结构进行了优化。 每个文档都包含一组元素,每个元素都包含特定的数据。 阅读更多

模块化。 PLA 3.0 框架负责测量数据的完整性和可靠性。 它提供了使用用户帐户、角色和权限的安全功能。 它还为安装认证和操作认证提供强大的验证功能。 PLA 3.0 附加组件允许您使用新功能轻松扩展您的工作环境。 它们提供文档类型、报告模板、数据采集模块和客户特定模块等扩展。